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砂磨技术制备纳米药物

砂磨机由装有研磨珠的研磨室组成,研磨室可以是静止的,研磨珠由搅拌器搅动;或者,整个研磨室做复杂运动,带动研磨珠运动。生产过程中,将药物粗粉置于含表面活性剂/稳定剂的溶液中,经高速搅拌得到粗混悬液。然后其经砂磨机研磨,固体颗粒粒径逐渐减小至纳米级别,得到纳米混悬液。

其中,产品细度主要由两个基本参数决定———应力强度和接触点数目。应力强度取决于研磨珠动能,能量足够高才能达到研磨效果。接触点数目决定了材料和研磨珠作用的次数,接触点数目足够多时产品才能达到良好的粒径分布。为增加接触点数目,可采用更小的研磨珠。根据经验,产品粒子大小可达研磨珠大小的1/1000。一般使用100~200μm大小的研磨珠制备纳米粒较简单,较易规模化生产,同时成本也较低。

砂磨机具有的优点包括:很好地控制粒径、大大降低成本、可大规模生产、活性成分零污染或极少污染、生产过程具重现性、产品满足美国cGMP要求等。以砂磨机生产纳米产品最重要的是选择适合的研磨珠和研磨室,避免污染产品。研磨区域应以良好的材料铸造。

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